Kalite

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

İNNOMED ürünleri Ümraniye tesisimizde ISO 9001 ve ISO 13485 Kalite Sistemine uygun olarak üretilmektedir. Ürünlerin sürekli olarak yüksek kalitede olmasını sağlamak için üretimin her aşaması dikkatlice kontrol edilir ve belgelenir. Üretim alanı ve Kalite Kontrolde bulunan tüm cihazlar, ISO 17025'e göre TURKAK akrediteli kuruluşlarca kalibrasyon yaptırılır.

Kalite Kontrol departmanı Ümraniye tesisindeki üretim alanları için hava beslemesi, DI su ve genel GMP/GLP hijyeni ile ilgili olarak INNOMED tarafından kontrol edilen çevre alanlarının titiz test ve izleme sürecinin tüm sonuçlarının raporlanmasından sorumludur. Testler Aktif Hava kontrolü, Pasif Hava kontrolü, Personel giysi ve ekipman Yüzey kontrol analizini içerir. Tüm prosedürler GMP ve farmakope yönergelerine uygundur. Tüm test yöntemleri tamamen doğrulanmıştır ve ISO, USP veya Çevre Kontrol standartlarına dayanmaktadır.