INNOMED, tüm farklı iş sektörlerinin uyumluluk kriterlerini ve laboratuvar gereksinimlerini karşılamak için çeşitli formatlarda, çok çeşitli hacimlerde ve kaplarda kapsamlı, yüksek kaliteli bir ürün yelpazesi sunar.
INNOMED, tam otomatik üretim hatlarını, buharlı sterilizasyon alanlarını, doğrulanmış temiz odaları ve ilgili depo lojistiği işlevini kolaylaştırmak için ISO 13485:2016 ile onaylanmış üretim tesisine sahiptir. Üretim, Kalite kontrol, Kalite Güvence, Satış-Pazarlama ve Ar-Ge sinin tamamı Ümraniye tesisindeki ana binada konumlanmıştır.
Son teknoloji üretim tesisimizde, günümüzün mikrobiyologları tarafından talep edilen titiz kalite standartlarını ve müşteri hizmetlerini karşılamak için ekipman ve tesislere yatırım yaptık. Hem şişelenmiş medya hem de önceden dökülmüş plakalar, tüm medya ürünlerimiz için optimum performans, kalite ve maksimum raf ömrü sağlamak üzere temiz oda ortamlarında hassas şekilde kontrol edilen koşullar altında üretilir.
Üretim sırasında ortamın stabilitesini etkileyen ısıya maruz kalma gibi faktörler sıkı bir şekilde kontrol edilir. Önceden dökülmüş tüm petriler, besiyerlerinin kuru ve steril olmasını sağlamak için dikkatlice kontrol edilen nem ile hava akışında dökülür ve kurutulur. Önceden dökülmüş besiyerleri, sevkiyattan önce dikkatli bir şekilde kontrol edilen koşullar altında saklanarak, ürünlerimizin müşteriye ulaştığında mümkün olan en yüksek kalitede olması sağlanır.
* Tesisimiz ISO 9001:2015 ve ISO 13485:2016 sertifikalıdır. Müşteri gereksinimleri doğrultusunda süreçlerin ve hizmetlerin sürekli iyileştirilmesiyle tutarlı yüksek kaliteli ürünler sağlar.
* Tüm üretim temiz oda ortamında gerçekleşir.
* Besiyeri üretim tesisimiz, ISO 14644-1 (Sınıf 7), EU GMP (Grade C) ile onaylanmış temiz odalara sahiptir ve besiyeri üretiminin tamamı tam otomatik üretim hatlarında gerçekleştirilir.
* Tüm üretim ve laboratuvar alanlarında kullanılan GMP ve GLP teknikleri online olarak sunulan analiz sertifikalarıyla birlikte titiz Kalite Kontrol incelemesi yapılır. Ayrıca, Klinik mikrobiyoloji ürünlerimizin Kalite Kontrol testleri ISO 11133'e dayanmaktadır.
* Tüm klinik ürünler IVD ve CE işaretlidir ve endüstriyel ürünler uyumlaştırılmış (USP/EP/JP) Farmakope standartlarına uygundur.
INNOMED, en modern otomatik ekipmanlarla donatılmış kontrollü ve onaylanmış üretim tesislerinde çok çeşitli formülasyonlarda kullanıma hazır besiyerleri üretmektedir. Doğru bir şekilde kontrol edilen ve belgelenen bir formülasyon protokolünün ardından, sterilizasyon, dolum, inkjetleme ve ambalajlama prosesleri gerçekleştirilir.
Üretim partileri 1 – 100 litre arasında değişir ve müşteri gereksinimlerine bağlı olarak farklı boyutlarda, hacimlerde, katı veya sıvı olarak petrilere, şişelere, tüplere, veya torbalara doldurulur. Dolum, mürekkep püskürtme ile inkjetleme ve nihai paketleme, ISO 14644-1 (Sınıf 7), ile onaylanmış çevre kontrollü temiz oda tanımlı C sınıfı alanlarda gerçekleştirilir.
Temiz Oda Dolumu
İNNOMED, Besiyerlerinin petrilere, tüplere ve şişelere aseptik dolumu için ISO Sınıf 6 (GMP C Klas) temiz odaya sahiptir. Alanlarda sıcaklık, nem ve hava basıncı için çevresel olarak kontrol edilir. Temiz oda içerisinde her boyutta petri dolum kapasitesine sahip otomatik petri dolum hattı bulunmaktadır. Otomatik petri dolum hattına tamamen entegre edilmiş tam otomatik paketleme makinesi bulunmaktadır.
Aşağı Dudullu Mah. Alemdağ Cad. No:511/2 İstanbul - TURKEY
info@innomedlifesci.com
+90 543 769 54 50
© www.innomedlifesci.com. Tüm Hakları Saklıdır.